مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن صادر شد

مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن صادر شد

سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد

واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت‌های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فازهای دوم و سوم در ایران انجام شده است

واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است. سایر واکسن‌های کرونای مجوز گرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران، یا توسط نهادهای دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شده‌اند یا تولید تحت لیسانس محسوب می‌شوند

در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن موارد زیر مشخص شد:

۱️⃣اسپایکوژن پاسخ ایمنی را در ۸۷٪ شرکت‌کنندگان در مطالعه القاء کرد
۲️⃣اسپایکوژن ایمن است
۳️⃣تحمل‌پذیری قابل قبول است
۴️⃣میزان بروز عوارض جانبی با مطالعات بالینی واکسن‌های دیگر منطبق بوده است
۵️⃣هیچ عارضه جانبی جدی و حادی گزارش نشد