گزارش فاز ۳ مطالعات بالینی واکسن “کووپارس” به سازمان غذا و دارو ارایه نشده است
گزارش فاز ۳ مطالعات بالینی واکسن “کووپارس” به سازمان غذا و دارو ارایه نشده است رییس اداره مطالعات بالینی و مراقبتهای دارویی سازمان غذا و دارو : قبل از اتمام فاز سوم مطالعات بالینی واکسنها و انتشار گزارش آن، مجوز مصرف اضطراری آن را صادر نخواهیم کرد. بنابراین مجوز مصرف اضطراری واکسن موسسه رازی نیز […]
گزارش فاز ۳ مطالعات بالینی واکسن “کووپارس” به سازمان غذا و دارو ارایه نشده است
رییس اداره مطالعات بالینی و مراقبتهای دارویی سازمان غذا و دارو :
قبل از اتمام فاز سوم مطالعات بالینی واکسنها و انتشار گزارش آن، مجوز مصرف اضطراری آن را صادر نخواهیم کرد.
بنابراین مجوز مصرف اضطراری واکسن موسسه رازی نیز پس از ارائه گزارش بینابینی فاز ۳ مطالعات بالینی مبنی بر اثربخشی مناسب واکسن صادر خواهد شد که تاکنون این اتفاق رخ نداده است.
اصولا واکسن کووپارس ۳ دز (سه تزریق) نیاز داشته و اساسا نتایج فاز دو مطالعات بالینی آن به هیچوجه قابل مقایسه با نتایج فاز دو برکت و پاستور نیست./ایسنا